Addis Ababa Responsable technique de la fabrication de produits de diagnostics (Africa CDC)

Valeurs de l'UA

• Respect de la diversité et du travail d’équipe    • L’Afrique en premier
• Transparence et responsabilité                         • Intégrité et impartialité
• Efficacité et professionnalisme                          • Information et partage des connaissances

Informations sur l'organisation

Rend compte à: Directeur, Fabrication 
Direction/Département/Organe: Fabrication 
Division: : Fabrication 
Nombre de rapports directs: 0
Nombre de rapports indirects: 0
Grade du poste: P3
Nombre de postes: 1
Type de contract: Affectation à durée limitée (ALD)
Lieu: Addis Ababa, Ethiopia

Objectif du poste

Conformément à l'Agenda 2063 de l'Union africaine et à L’Agenda pour la Sécurité et la Souveraineté Sanitaire de l’Afrique(AHSS), les Centres africains de contrôle et de prévention des maladies (Africa CDC) ont créé la Plateforme pour la Fabrication Harmonisée des Produits de Santé en Afrique (PHAHM) afin de coordonner et renforcer les efforts continentaux en faveur d'une fabrication durable de produits de santé africains (vaccins, traitements et diagnostics).

À la suite de la pandémie de COVID-19, il est devenu évident que la capacité de production diagnostique de l'Afrique devait être renforcée afin d'assurer un accès durable aux diagnostics in vitro (IVD) assurés de qualité, aux tests rapides de diagnostic (RDT) ainsi qu'aux tests moléculaires et immunologiques. La plateforme vise à permettre le développement, le transfert de technologie, la mise en forme du marché et l'expansion industrielle de la production de diagnostics en Afrique.

Pour atteindre ces objectifs, Africa CDC cherche à recruter un(e) Responsable technique de  la fabrication de produits de diagnostics (P3) pour soutenir la mise en œuvre d'interventions stratégiques enrichissant l'écosystème africain de la fabrication de diagnostics.

Principales fonctions

Le Responsable technique fournira un soutien technique, analytique et de coordination de haut niveau pour renforcer la capacité de fabrication diagnostique et mettre en œuvre des stratégies d'accès au marché pour les diagnostics produits en Afrique.

Il ou elle soutiendra la mise en œuvre de la Stratégie de fabrication des diagnostics africains, axée sur la validation de nouveaux tests diagnostiques, l'alignement GMP/QMS, la préparation à la certification ISO 13485, le renforcement des capacités de l'industrie locale et la coordination des partenariats et investissements.

Ce poste implique les fonctions principales suivantes qui s'appliquent généralement à cette catégorie :

• Fournir un soutien technique au développement des diagnostics et à l'écosystème de fabrication en Afrique, y compris la validation de nouveaux tests, le transfert de technologie, la préparation à la fabrication, l'alignement réglementaire, la commercialisation et l'entrée sur le marché.
• Faciliter la coordination et l'alignement entre les fabricants, les autorités nationales de régulation (NRA), les agences d'approvisionnement, les partenaires et les États membres afin d'accélérer l'approbation et l'accès aux produits.
• Soutenir le développement de partenariats stratégiques et de voies de commercialisation afin de renforcer la durabilité et la compétitivité des fabricants africains.
• Soutenir la mise en œuvre du Mécanisme africain d'approvisionnement commun (APPM) pour l'inclusion des diagnostics fabriqués en Afrique dans l'APPM.
• Soutenir la mise en œuvre des initiatives d’Africa CDC/PHAHM liées à la fabrication de diagnostics. 

Responsabilités spécifiques

• Soutenir le développement et la validation des tests de diagnostic.
• Réaliser et/ou coordonner des évaluations de préparation à la fabrication et des analyses des lacunes.
• Réaliser des évaluations techniques et de conformité QMS des fabricants de diagnostic selon les normes ISO 13485, la préqualification de l'OMS et les références de dépendance ML3.
• Fournir une assistance technique ciblée pour la mise en œuvre des systèmes de gestion de la qualité (SGQQ), la gestion des risques, les contrôles de conception et de développement, ainsi que la validation des produits.
• Revoir et conseiller sur la documentation technique (dossiers de conception, DMR, plans CAPA, audits internes, validation des processus, etc.).
• Soutenir les fabricants dans l'obtention de la certification ISO 13485, de la PQ de l'OMS ou de l'éligibilité à la dépendance réglementaire africaine.
• Développer et mettre en œuvre des programmes de renforcement des capacités pour les fabricants de diagnostic, le personnel réglementaire et les laboratoires de tests sur la QMS, les processus de fabrication et les normes réglementaires.
• Organiser des ateliers de formation régionaux, des programmes de mentorat et des échanges techniques sur la production diagnostique et le contrôle qualité.
• Collaborer avec l'AMA, l'OMS et les NRA régionales pour harmoniser les exigences réglementaires en matière de diagnostic.
• Soutenir l'adoption de cadres de confiance pour les évaluations et approbations diagnostiques, facilitant un accès plus rapide à des DIV produits localement et assurés par la qualité.
• Soutenir l'identification de technologies réalisables pour la production locale grâce à la cartographie des partenariats et au matchmaking technologique.
• Réaliser des analyses de la demande du marché, de la compétitivité des coûts et de la sécurité de l'offre pour certains diagnostics.
• Coordonner des projets pilotes pour le transfert technologique, la mise à l'échelle et la validation des plateformes de diagnostic prioritaires.
• Suivez l'avancement des initiatives de fabrication diagnostique et préparez des rapports techniques, des notes de politique et des mises à jour des donateurs.

Formations universitaires et expériences requises

Un master en sciences de laboratoire, sciences biomédicales, biotechnologie ou domaine connexe, et 7 années d'expérience pertinente OÙ Une Licence en sciences de laboratoire, sciences biomédicales, biotechnologie ou domaine connexe, et plus de 10 années d'expérience pertinente.

Obligatoire :

• Solide compréhension des écosystèmes de développement et/ou de fabrication des diagnostics, y compris la validation, les opérations de fabrication, les voies de commercialisation et les mécanismes d'approvisionnement.
• Expérience démontrée dans l'industrie de la fabrication de diagnostics.
• Expérience dans l'évaluation des écarts dans la fabrication et dans la mise en œuvre de programmes de renforcement des capacités pour les fabricants ou au sein d'une opération de diagnostic, des systèmes de qualité, des normes réglementaires et du transfert de technologie.
• Expérience dans la réalisation d'évaluations de préparation à la fabrication et d'analyses techniques des lacunes.
• Expérience dans la mise en œuvre de programmes de renforcement des capacités pour les fabricants, les systèmes de qualité, les normes réglementaires et le transfert de technologie.
• Solides compétences en rédaction technique, en présentation et en communication, tant pour les publics techniques que pour les publics de haut niveau.
• L'expérience dans les diagnostics africains, la fabrication et la santé publique est très appréciée.

Souhaitable:

• La connaissance de deux langues ou plus de l'Union africaine (anglais, français, arabe ou portugais) est un avantage supplémentaire.

Compétences requises

• Compétence démontrable en développement, validation et/ou fabrication de diagnostics.
• Compréhension approfondie des processus de fabrication diagnostiques, du QMS et des cadres réglementaires (ISO 13485, PQ de l'OMS et dépendance au ML3).
• Expertise technique démontrée et expérience dans l'élaboration de politiques et de processus pour la fabrication de diagnostics.
• Compétences et expérience en coordination et en gestion. Être proactif et orienté vers les solutions, avec de l'initiative pour atteindre les résultats souhaités.
• Capacité à appliquer des compétences efficaces en leadership et interpersonnel grâce à la pensée stratégique, au leadership d'équipe et de projet, ainsi qu'à la prise de décision.
• Expérience avérée dans la présentation de la communication orale lors de congrès, conférences et séminaires internationaux dans le secteur des vaccins et/ou de la fabrication pharmaceutique.
• L'expérience professionnelle dans un pays africain est un atout. 

Compétences en leadership

Compétences de base

Compétences fonctionnelles

ÉGALITÉ DE CHANCES :

Africa CDC est un employeur qui donne l’égalité de chances aux hommes et aux femmes, et les femmes qualifiées sont vivement encouragées à soumettre leurs candidatures.

DURÉE DU CONTRAT ET PRISE DE FONCTION :

L’engagement à ce poste se fait sur la base d’un contrat à durée déterminée pour une période initiale de 1 an, dont les 3 premiers mois seront considérés comme une période probatoire. Par la suite, le contrat est renouvelable pour une période similaire d’un an, sous réserve de résultats satisfaisants et de la disponibilité des fonds. 

DES LANGUES:
La maîtrise de l'une des langues de travail de l'UA (anglais, arabe, espagnol, français, kiswahili et portugais) est obligatoire et la maîtrise d'une autre langue de l'UA est un atout supplémentaire.

RÉMUNÉRATION :

Le salaire correspondant à cette fonction (P3 Échelon 5) est une somme forfaitaire annuelle de 96,921.34 $US, toutes indemnités incluses conformément aux règlements régissant les fonctionnaires internationaux de la Commission, et de  78,461.08  $ US, toutes indemnités incluses conformément aux règlements régissant les fonctionnaires de l’Union Africaine

Les candidatures doivent être déposées au plus tard le 24 Juillet 2026 à 23h59 GMT+3.

-Seuls les candidats qui auront satisfait à toutes les exigences du poste et qui auront été retenus pour les entretiens seront contactés. -Seuls les dossiers de candidature complets soumis en ligne, avec un curriculum vitae (CV), un passeport africain et les qualifications universitaires requises, telles qu'un diplôme de niveau Bac+2, une Licence, un Master ou tout autre certificat pertinent en rapport avec le domaine d'expertise, seront examinés. -Africa CDC est un employeur qui respecte l’égalité des chances, et les candidatures féminines sont vivement encouragées.
-Les ressortissants des pays les moins représentés au sein de l’Union africaine sont vivement encouragés à soumettre leurs candidatures pour des postes qui correspondent à leurs profils : Algérie, Angola, Cap-Vert, République centrafricaine, Comores, Égypte Guinée équatoriale, Erythrée, Eswatini Guinée, Guinée-Bissau, Libéria, Libye, Madagascar, Mali, Maroc, Namibie, Niger, R.D. Sahraoui, Sao Tomé-et-Principe Seychelles, Somalie, Tunisie.

Requisition ID:[3028]