Addis Ababa Responsable de la fabrication de produits thérapeutique (Africa CDC)

Valeurs de l'UA

• Respect de la diversité et du travail d’équipe    • L’Afrique en premier
• Transparence et responsabilité                         • Intégrité et impartialité
• Efficacité et professionnalisme                          • Information et partage des connaissances

Informations sur l'organisation

Rend compte à: Directeur, Fabrication 
Direction/Département/Organe: Fabrication 
Division: : Fabrication 
Nombre de rapports directs: 0
Nombre de rapports indirects: 0
Grade du poste: P3
Nombre de postes: 1
Type de contract: Affectation à durée limitée (ALD)
Lieu: Addis Ababa, Ethiopia

Objectif du poste

Conformément à l'Agenda 2063 de l'Union africaine et à l'agenda Afrique de la sécurité sanitaire et de la souveraineté (AHSS), les Centres africains de contrôle et de prévention des maladies (Africa CDC) ont créé la Plateforme pour la fabrication harmonisée de produits de santé en Afrique (PHAHM) afin de coordonner et renforcer les efforts continentaux en faveur d'une fabrication durable de produits de santé africains (vaccins, traitements et diagnostics).

La plateforme vise à renforcer l'autonomie, à garantir un accès équitable à des produits médicaux de qualité assurée et à construire des systèmes de santé résilients. Le renforcement de la production locale de traitements est un pilier central de cette vision, nécessitant un soutien technique ciblé en matière de conformité aux BPF, d'alignement réglementaire, de transfert de technologie, de mise en forme de marché et de facilitation des investissements.

À cette fin, Africa CDC cherche à recruter un(e) Responsable technique de la fabrication de produits thérapeutique (P3) pour soutenir la conception, la coordination et la mise en œuvre d'interventions stratégiques visant à améliorer la fabrication et l'accès au marché africains des produits (traitements ) .

Principales fonctions

Le Responsable technique fournira un soutien technique, analytique et de coordination de haut niveau à PHAHM pour faire progresser la fabrication de traitements à travers les États membres de l'Union africaine.Il ou elle contribuera à la mise en œuvre de la stratégie de fabrication des produits (traitements) africains, renforcera la conformité aux GMP et la préparation réglementaire parmi les fabricants, et renforcera les capacités grâce à la formation, au mentorat et à la coordination des parties prenantes.

Ce poste implique les fonctions principales suivantes qui s'appliquent généralement à cette catégorie :

• Fournir un soutien technique à l'écosystème de fabrication de traitements en Afrique, incluant le transfert de technologie, la préparation à la fabrication, l'alignement réglementaire, la commercialisation et l'entrée sur le marché.
• Faciliter la coordination et l'alignement entre les fabricants, les autorités nationales de régulation (NRA), les agences d'approvisionnement, les partenaires et les États membres afin d'accélérer l'approbation et l'accès aux produits.
• Soutenir le développement de partenariats stratégiques et de voies de commercialisation afin de renforcer la durabilité et la compétitivité des fabricants africains.
• Soutenir la mise en œuvre du Mécanisme africain d'approvisionnement commun (APPM) pour l'inclusion des produits pharmaceutiques africains dans l'APPM.
• Soutenir la mise en œuvre des initiatives d’Africa CDC/PHAHM liées à la fabrication de traitements.

Responsabilités spécifiques

• Réaliser et/ou coordonner des évaluations de préparation à la fabrication et des analyses des lacunes.
• Réaliser des évaluations de conformité aux cGMP des fabricants de traitements thérapeutiques et fournir une assistance technique pour pallier les lacunes identifiées.
• Soutenir les fabricants dans l'élaboration et la mise en œuvre des plans CAPA et des systèmes de gestion qualité,
• Fournir une assistance technique ciblée sur site ou virtuelle pour améliorer la qualité de production, la validation des procédés et la conformité réglementaire.
• Concevoir et mettre en œuvre des programmes de renforcement des capacités pour les fabricants, ainsi que des laboratoires de contrôle qualité sur les BPF, les systèmes de qualité et les normes réglementaires.
• Soutenir l'alignement des voies réglementaires pour les traitements produits localement grâce à la collaboration avec l'AMA, l'OMS et les NRAs ML3.
• Réaliser une cartographie des capacités de fabrication thérapeutique à travers les États membres, y compris la préparation technologique, les dépendances dans la chaîne d'approvisionnement et les opportunités de marché.
• Soutenir les analyses de la demande-offre et de la compétitivité des coûts pour certains produits.
• Élaborer des rapports d'avancement périodiques, des résumés techniques et des documents de politique
• Contribuer à la formation des experts en fabrication de traitements via le centre régional de coordination du nord d’Africa CDC.

Formations universitaires et expériences requises

Master en pharmacie, sciences pharmaceutiques, sciences biomédicales, biotechnologie ou domaine connexe, et 7 années d'expérience pertinente OÙ Licence en pharmacie, sciences pharmaceutiques, sciences biomédicales, biotechnologie ou domaine connexe, et plus de 10 années d'expérience pertinente.

Obligatoire :

• Une solide compréhension des écosystèmes de fabrication pharmaceutique, y compris les opérations de fabrication, les systèmes réglementaires, les voies de commercialisation et les mécanismes d'approvisionnement.
• Expérience démontrée dans l'industrie pharmaceutique.
• Expérience en évaluation des écarts dans la fabrication et dans la mise en œuvre de programmes de renforcement des capacités pour les fabricants, les systèmes de qualité, les normes réglementaires et le transfert de technologie.
• Expérience dans la réalisation d'évaluations de préparation à la fabrication et d'analyses techniques des lacunes.
• Expérience dans la mise en œuvre de programmes de renforcement des capacités pour les fabricants ou au sein d'une entreprise pharmaceutique, des systèmes de qualité, des normes réglementaires et du transfert de technologie.
• Solides compétences en rédaction technique, en présentation et en communication, tant pour les publics techniques que pour les publics de haut niveau.
• L'expérience de travail dans les milieux pharmaceutiques africains et la santé publique est très appréciée.

Souhaitable :

• La connaissance de deux langues ou plus de l'Union africaine (anglais, français, arabe ou portugais) est un avantage supplémentaire.

Compétences requises

• Expertise démontrée dans la fabrication pharmaceutique.
• Expertise technique démontrée et expérience dans l'élaboration de politiques et de processus pour la fabrication pharmaceutique.
• Compétences et expérience en coordination et en gestion. Être proactif et orienté vers les solutions, avec de l'initiative pour atteindre les résultats souhaités.
• Capacité à appliquer des compétences efficaces en leadership et interpersonnel grâce à la pensée stratégique, au leadership d'équipe et de projet, ainsi qu'à la prise de décision.
• Expérience avérée dans la présentation de la communication orale lors de congrès, conférences et séminaires internationaux dans le secteur des vaccins et/ou de la fabrication pharmaceutique.

Compétences en leadership

Compétences de base

Compétences fonctionnelles

ÉGALITÉ DE CHANCES :

Africa CDC est un employeur qui donne l’égalité de chances aux hommes et aux femmes, et les femmes qualifiées sont vivement encouragées à soumettre leurs candidatures.

DURÉE DU CONTRAT ET PRISE DE FONCTION :

L’engagement à ce poste se fait sur la base d’un contrat à durée déterminée pour une période initiale de 1 an, dont les 3 premiers mois seront considérés comme une période probatoire. Par la suite, le contrat est renouvelable pour une période similaire d’un an, sous réserve de résultats satisfaisants et de la disponibilité des fonds. 

DES LANGUES:
La maîtrise de l'une des langues de travail de l'UA (anglais, arabe, espagnol, français, kiswahili et portugais) est obligatoire et la maîtrise d'une autre langue de l'UA est un atout supplémentaire.

RÉMUNÉRATION :

Le salaire correspondant à cette fonction (P3 Échelon 5) est une somme forfaitaire annuelle de 96,921.34 $US, toutes indemnités incluses conformément aux règlements régissant les fonctionnaires internationaux de la Commission, et de  78,461.08  $ US, toutes indemnités incluses conformément aux règlements régissant les fonctionnaires de l’Union Africaine

Les candidatures doivent être déposées au plus tard le 24 Juillet 2026 à 23h59 GMT+3.

-Seuls les candidats qui auront satisfait à toutes les exigences du poste et qui auront été retenus pour les entretiens seront contactés. -Seuls les dossiers de candidature complets soumis en ligne, avec un curriculum vitae (CV), un passeport africain et les qualifications universitaires requises, telles qu'un diplôme de niveau Bac+2, une Licence, un Master ou tout autre certificat pertinent en rapport avec le domaine d'expertise, seront examinés. -Africa CDC est un employeur qui respecte l’égalité des chances, et les candidatures féminines sont vivement encouragées.
-Les ressortissants des pays les moins représentés au sein de l’Union africaine sont vivement encouragés à soumettre leurs candidatures pour des postes qui correspondent à leurs profils : Algérie, Angola, Cap-Vert, République centrafricaine, Comores, Égypte Guinée équatoriale, Erythrée, Eswatini Guinée, Guinée-Bissau, Libéria, Libye, Madagascar, Mali, Maroc, Namibie, Niger, R.D. Sahraoui, Sao Tomé-et-Principe Seychelles, Somalie, Tunisie.

Requisition ID:[3026]